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实力担当!苏州侨企博瑞医药推进抗病毒药物研发攻关
2020年02月14日10:26  

近日,苏州科创板上市侨企博瑞医药凭借在高端原料药和特殊注射剂开发领域的技术积累,成功仿制研发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术,并已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。

瑞德西韦由美国 Gilead 公司开发,用于防治埃博拉病毒感染,已经在国外通过了Ⅰ期和Ⅱ期临床,目前Gilead 公司正在与国内机构配合,对瑞德西韦用于新型冠状病毒感染进行Ⅲ期临床试验。

博瑞医药相关负责人表示,为了响应国家号召,尽早获得抗击新型冠状病毒(2019-nCoV)疫情治疗药物,公司春节期间就开展了瑞德西韦原料药的开发工作,“研发人员没有休息过”。与此同时,为了尽快生产,经苏州工业园区审核通过后,公司工厂已于2月8日提前复工。

截至目前,公司在瑞德西韦的原料药和制剂开发和生产中已发生的成本预计约为 500 万元。后续进一步放大生产,预计还需要投入约 1000 万元。博瑞医药表示,将对瑞德西韦的仿制研发视为自身所承担的社会责任,若该产品能够获批上市,疫情期间主要通过捐赠等方式供应给相关病人。

此前,博瑞医药及董事长袁建栋个人已分别捐赠100万元现金,用于支持新型冠状病毒感染的肺炎疫情急需的医疗物资采购及人员物资保障。

虽然若瑞德西韦用于新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的临床试验成功,公司还需经过获得专利权人授权、药物临床、药品审批等多个环节,前述研发才能最终转化为产品投入市场。但博瑞医药表示有信心,将持续关注瑞德西韦的Ⅲ期临床试验结果,并根据国家和社会需要,及时开展后续工作。

博瑞医药于去年11月8日登陆科创板,是苏州首家登陆科创板的生物医药侨企。成立以来,一直从事高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的研发和生产业务,产品和服务的最终客户主要为全球知名仿制药厂家。

来源:苏州市美高梅

(责编:皮博、蒋琪)
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